Clinical Reports 说明文档

# 临床报告技能 ## 概述 用于撰写临床报告的综合技能，包括病例报告、诊断报告、临床试验报告和患者文档。提供模板、监管合规性支持及验证工具的全面支持。 ## 包含内容 ### 📋 四大报告类型 1. **临床病例报告** - 符合 CARE 标准的医学期刊发表病例报告 2. **诊断报告** - 放射学 (ACR)、病理学 (CAP) 及实验室报告 3. **临床试验报告** - SAE 报告、临床研究报告 (ICH-E3)、DSMB 报告 4. **患者文档** - SOAP 笔记、病史与体格检查 (H&P)、出院小结、会诊记录 ### 📚 参考文件 (8 份综合指南) - `case_report_guidelines.md` - CARE 指南、去标识化、期刊要求 - `diagnostic_reports_standards.md` - ACR、CAP、CLSI 标准、结构化报告系统 - `clinical_trial_reporting.md` - ICH-E3、CONSORT、SAE 报告、MedDRA 编码 - `patient_documentation.md` - SOAP 笔记、H&P、出院小结标准 - `regulatory_compliance.md` - HIPAA、21 CFR Part 11、ICH-GCP、FDA 法规 - `medical_terminology.md` - SNOMED-CT、LOINC、ICD-10、CPT 代码 - `data_presentation.md` - 临床表格、图表、Kaplan-Meier 曲线 - `peer_review_standards.md` - 临床稿件同行评审标准 ### 📄 模板 (12 份专业模板) - `case_report_template.md` - 遵循 CARE 指南的结构化病例报告 - `soap_note_template.md` - SOAP 病程记录格式 - `history_physical_template.md` - 完整的 H&P 检查模板 - `discharge_summary_template.md` - 医院出院文档 - `consult_note_template.md` - 专家会诊格式 - `radiology_report_template.md` - 结构化影像报告 - `pathology_report_template.md` - 包含 CAP 概要要素的外科病理报告 - `lab_report_template.md` - 临床实验室检测结果 - `clinical_trial_sae_template.md` - 严重不良事件报告表 - `clinical_trial_csr_template.md` - 临床研究报告大纲 (ICH-E3) - `quality_checklist.md` - 各类报告的质量保证清单 - `hipaa_compliance_checklist.md` - 隐私与去标识化验证清单 ### 🔧 验证脚本 (8 个自动化工具) - `validate_case_report.py` - 检查 CARE 指南合规性及完整性 - `check_deidentification.py` - 扫描报告中 18 项 HIPAA 标识符 - `validate_trial_report.py` - 验证 ICH-E3 结构及重